Разработване на фармацевтичен състав на сироп, съдържащ двойна доза инозин ацедобен димепранол

Български медицински журнал, 2023, 17(2), 38-44.

К. Кафеджийски

Медицински колеж, Тракийски университет – Стара Загора

Резюме. Към групата имуномодулатори, които понастоящем се прилагат в медицинската практика, принадлежи инозин ацедобен димепранол (изопринозин), който представлява синтетично комплексно производно на пурина. Целта на това изследване е да се установи устойчив, възпроизводим и стабилен състав и процес за перорална дозирана форма – сироп, съдържаща 100 mg/ml активно вещество Inosine acedoben dimepranol. Дефинирани са основните проблеми при разработване на сироп с двойна доза (100 mg/ml), основан на инозин ацедобен димепранол – изпитване на разтворимост на активното вещество, необходимо за приготвяне на по-концентрирана форма на сироп и стабилност на инозин ацедобен димепранол по отношение на разпадни продукти. Изследван е ефектът на снижаване съдържанието на захарния сироп, съобразено с указанията на Европейското ръководство за разработване на лекарства, предназначени за употреба в педиатрията – състави с големи коли- чества захар трябва да се избягват при лечение на педиатрични пациенти, страдащи от диабет. В резултат са определени оптималните условия и състав на сиропа, чрез които се постигат целевите характеристики на сиропа – маскиране на горчивия вкус на активното вещество, стабилен разтвор с възприетата доза 100 mg/ml и с добри органолептични свойства за перорална педиатрична употреба – приемлив вискозитет, плътност и текстура, с достатъчна сладост и приятен аромат на натурална малина.

Ключови думи: инозин ацедобен димепранол, инозин пранобекс, сироп 100 mg/ml, приготвяне, анализ, стабилност

Адрес за кореспонденция: Крум Кафеджийски, e-mail: k_kafedjiiski@yahoo.com