Оff-label приложение на антидотите и фармакологична бдителност

Медицински преглед, 2023, 59(2), 13-24.

Л. Нейкова-Василева¹, Вл. Василев², К. Паскалев²

¹ Клиника по спешна токсикология, Катедра „Токсикология”, ВМА – София
² Катедра „Медицина на бедствените ситуации“, МБАЛ – София, ВМА

Резюме. Антидотите са животоспасяващи лекарствени продукти (ЛП), които могат да променят хода на интоксикацията до благоприятния ѝ изход. Често тяхното приложение е извън одобрените показания, т.е. off-label. Цел на материала е да анализираме off-label антидотната терапия в светлината на фармакологичната бдителност и да представим нашето отношение по проблема. Използвани са документален и логически анализ на споделения в литературата международен опит, съпоставен с българския. При интоксикации в спешната токсикология трябва да се направи възможно най-рано най-доброто за благоприятния изход от отравянето като приложението на антидот. Често се налага оff-label приложението му – за пациент на възраст извън етикета, в различна доза или начин на приложение. Клиничният токсиколог може да прецени кое действие е в интерес на пациента на базата на научните доказателства и собствения си клиничен опит, както и да препоръча употребата на нелицензиран ЛП, когато няма лицензирана алтернатива в страната. Същото се отнася и когато се налага приложението на антидот при бедствия, включително тригерирани екстремни явления. Оff-label антидотната терапия се осъществява на принципа полза/риск в съответствие с правилата за фармако-логична бдителност и подлежи на стриктно наблюдение през целия период на клиничната употреба. Оff-label приложението на антидоти в спешната токсикология се базира на клиничния опит на лекаря и научните съобщения, свързани с приложението на антидотите извън предписанията им, за да се направи най-доброто в медицински аспект за пациента, а именно съхраняване на неговия живот и работоспособност, в това число и в условията на бедствия.

Ключови думи: оff-label, антидоти, полза, риск, фармакологична бдителност

Адрес за кореспонденция: Д-р Людмила Нейкова-Василева, e-mail: lussi66@abv.bg